.png)
.jpg)
您当前的位置: 新闻资讯
.jpg "5(3).jpg")
2023-09-15BSI Group (British Standards Institution): BSI是一家全球性的认证机构，提供多种认证服务，包括ISO 13485。.jpg "3(2).jpg")
2023-09-15建立质量政策： 公司应该建立和维护一份质量政策，明确质量管理体系的目标和承诺。这份政策应该与组织的使命和目标一致。- 2023-09-15准备文件和资料： 在开始认证之前，准备一份详细的质量管理手册和相关的文件，以确保您的质量管理体系满足ISO 13485标准的要求。这些文件应该包括质量政策、程序文件、记录和文件控制程序等。
.jpg "13(1).jpg")
2023-09-15是的，便携式输液泵英国UKCA（UK Conformity Assessed）认证通常需要定期进行年审。UKCA认证的有效期因产品的性质和风险等级而异，但通常要求每年进行一次年审。.jpg "10(6).jpg")
2023-09-15准备产品技术文件： 创建和维护详细的技术文件，包括技术规格、风险评估、验证报告、性能测试结果等。这些文件应清晰、详尽，以证明产品的设计、性能和合规性。.jpg "4(3).jpg")
2023-09-15确认产品类别和法规： 确定您的便携式输液泵属于哪个产品类别，并确认适用的英国医疗设备法规和标准。这是第一步，以便了解您的产品需要满足的要求。.jpg "3(1).jpg")
2023-09-15确认产品类别和法规： 首先，确认您的便携式输液泵的产品类别和所适用的法规。这可以包括英国医疗设备法规等。.jpg "5(2).jpg")
2023-09-15认证更新： UKCA认证通常需要定期更新，具体取决于产品的性质和风险等级。确保在认证到期前及时进行更新。
