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2023-06-20建议您详细了解新加坡的医疗器械法规和要求。新加坡的医疗器械管理由HSA负责，他们规定了医疗器械的注册和市场准入的要求。
2023-04-07在体外诊断制造商产品设计阶段中，干扰物质会影响产品性能，使得产品产生不必要的差，但是实验室无法轻易检测到由干扰物引起的误差。
2023-04-06HBV检测试剂的CE符合性评估及临床性能研究难度较大，制造商选择专业靠谱的CRO技术服务商显得尤为重要。
2023-03-31预计未来，随着人们对健康的需求不断增加，OTC器械市场将继续保持增长趋势。此外，新兴技术的不断涌现也为OTC器械市场带来了更多机会。
2023-03-31国瑞中安集团-IVDEAR团队可承接欧盟、美国、澳大利亚，加拿大，英国等多国医疗器械及IVD器械注册咨询、辅导、技术文件编写、当地授权代表、临床性能评价、以及美国和欧盟、印度、非洲等地的临床试验研究项目，可为医械及IVD企业提供多国市场准入的全流程的解决方案服务！
2023-05-24国瑞中安集团-IVDEAR团队结合IVDR及TEAM NB的要求，梳理了技术文档的相关核心要点，对这6大模块进行介绍，提供大家学习参考，协助制造商IVDR技术文档编写。文章内容比较为详尽丰厚，建议您先收藏后浏览。
2023-03-22目前，IVDEAR团队已有成熟的尿酸产品临床方案，可开展尿酸产品欧洲临床试验研究，为各大企业提供欧洲、美国、澳洲、加拿大、英国等重要国际市场准入的全流程的解决方案服务！
2023-03-212023年3月20日，MDR和IVDR的延期正式落地！
