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新闻资讯
收藏:欧盟IVD产品上市后监督要点详细解读
2023-03-16
今天,IVDEAR团队特地对欧盟IVD产品上市后监督的要点进行了梳理和解读,相信看完此文后你一定会有所收获。
德国官方计划推行呼吸道多联检居家自测
2023-03-09
当地时间3月7日,德国联邦卫生部长劳特巴赫宣布:将在6月份后批准呼吸道四联检产品在本土的销售权。
幽门螺杆菌无创检测市场和临床试验要点分析
2023-03-08
各大IVD制造商如需开展HP欧洲临床试验研究,争取最快速度获取CE-IVDR证书,欢迎垂询IVDEAR团队。
注册人必看:IVD产品临床试验样本量估算方法分享2
2023-03-05
今天,IVDEAR团队为您分享一些比较常用且非常实用的临床样本量的确定方法。
注册人必看:IVD产品临床试验样本量估算方法分享1
2023-03-01
今天我们分享一些比较常用且非常实用的临床样本量的确定方法。
HPV检测百亿蓝海市场,国内IVD企业纷纷开始布局
2023-02-28
对于 30 岁及以上的女性,建议进行 HPV 检测,筛查有助于识别由 HPV 引起的癌前病变,因此可以将其移除以防止侵袭性癌症的发展。
HIV自测市场展望及IVDR临床试验要点分析
2023-02-27
今天我们重点讲解的是关注度较高的HIV自测产品欧洲市场准入的临床试验要求情况,HIV在欧洲开展临床试验研究需遵守哪些法规要求?
癌症早筛:结直肠癌筛查的市场分析
2023-02-23
为什么国内的制造商纷纷开始布局国外市场?大便隐血(FOB)检测试剂盒欧洲临床试验如何开展?
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