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新闻资讯
病毒再变异丨韩国首现新毒株XL,日本感染人数创历史新高
2022-04-14
4月12日,韩国疾控部门宣布,在韩国发现了 omicron 新重组毒株 XL 病例。这是南韩首例感染XL的病例,也是亚洲首例。
热烈祝贺:杭州贝立生物获得抗原自测试剂盒CE证书!
2023-04-13
近日,国瑞中安集团子公司——艾维迪亚(IVDEAR)成功协助杭州贝立生物科技有限公司的抗原自测试剂盒获得欧盟自测CE认证资质,在此之前,IVDEAR已协助诸多国内外企业获得该资质。
奥密克戎亚变体毒株BA.2临床性能评估
2022-04-07
目前国瑞中安已可开始承接奥密克戎BA.1和BA.2的临床性能评估业务,而对于最新的变体XE,国瑞中安也已着手在与国外医学院沟通实验方案中,一旦有最新进展,将第一时间告知各家合作企业。请有相关实验需求的企业与我司相关人员进行联络。
喜讯:北京九强生物技术股份有限公司获CE证书!
2022-04-07
国瑞中安凭借高效、专业的技术服务,得到大量IVD企业的信任和支持。单本周到目前就已协助五家IVD企业获得自测CE证书!
注意!今年5月26号前IVDD others产品注册最后的机会!
2022-04-06
根据法规,IVD制造商必须要申请SRN注册,确保其产品符合IVDD/IVDR法规要求。申请IVDD others产品注册的同时应同时申请SRN号码注册。
新冠检测订单增长,奥泰生物第一季度净利润同比增超5倍
2022-03-29
受益于新冠检测业务订单保持稳定增长,奥泰生物预计期内实现净利润10.3亿元至11.9亿元,同比增加585.4%-691.9%。
新冠抗原检测试剂盒自测版英国CTDA申请解读
2022-03-28
想要进入英国市场,企业的新冠检测试剂就必须通过英国注册后才能在英国市场自由销售,否则将可能面临制裁。那么,抗原自测产品如何才能合法进入英国市场?我们对此特地进行了一番解读,希望对大家能有所帮助。
祝贺安图生物新型冠状病毒抗原自测产品获CE证书
2022-03-24
2022年3月23日,安图生物新型冠状病毒(SARS-CoV-2)抗原检测试剂盒-自测(胶体金法)顺利通过欧洲临床考核以及公告机构审核,获得欧盟CE证书。此次获证,标志着该产品可在欧盟国家和认可欧盟CE认证的国家销售。
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