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新闻资讯
热烈祝贺银科新冠抗原检测试剂盒获得欧盟自测CE认证!
2022-03-23
热烈祝贺宝太生物新冠抗原检测试剂盒获自测CE认证!
2022-03-17
近日,厦门宝太生物科技股份有限公司生产的新型冠状病毒抗原检测试剂盒获得欧洲公告机构自测CE认证!
重磅消息:金沃夫成功获得抗原自测CE证书!
2022-03-10
近日,我司成功协助北京金沃夫生物工程科技有限公司的抗原自测试剂盒获得欧盟自测CE认证资质,在此之前,我司已协助诸多国内外企业获得该资质。
第15个自测CE成功案例:恭喜北京丹大获得抗原自测CE证书
2022-01-20
喜讯:国瑞中安集团子公司IVDEAR(艾维迪亚)再次助力IVD企业获得新冠抗原产品自测CE证书!
第16个自测CE成功案例:恭喜中翰盛泰获得抗原自测CE证书
2022-01-21
喜讯:国瑞中安集团子公司IVDEAR(艾维迪亚)再次助力IVD企业获得新冠抗原产品自测CE证书!
澳大利亚抗原家庭自测试剂TGA认证申请
2022-01-07
如今澳大利亚民众一直难以及时地得到新冠检测,在一次又一次被人满为患的检测点拒之门外后,不少民众放弃了PCR检测,转而购买检测速度更快的快速自测抗原测试。
国内医疗器械UDI申请流程
2022-07-04
国内UDI申请可以分为以下步骤:第一步:组建实施团队。企业首先需要自检、组建UDI实施团队。如果组建团队的条件不足,或对实施效率有较高需求,可以选择适专业的UDI服务机构,在专业团队指导和技术支持下开展全周期的工作。
FDA医疗器械唯一标识UDI申请
2022-07-01
UDI是指一串识别某个医疗器械品牌持有人的某个医疗器械的人眼及机器可读的编码。括号中的数字限定了后面跟随的数字或者字母与数字结合的代码的具体指代意义。
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