公司信息： 提供您的公司名称、地址、联系信息等。

联系卫生部： 首先，您需要与加拿大卫生部的医疗设备部门建立联系。您可以访问卫生部的官方网站或通过电话联系他们，以获取有关MDEL认证申请的详细信息、要求和指导。

申请费用： MDEL认证的申请费用可能会因设备的类型和分类而有所不同。通常，申请费用需要支付，并且可能会随时间而变化。

制造商：在加拿大销售自己制造的医疗设备的制造商。

是的，便携式输液泵在获得加拿大MDL（Medical Device License）认证后，通常需要进行定期的年度审查和监督。这是确保医疗设备持续符合法规和质量标准的重要过程。年度审查和监督的目的是验证设备制造商或代理商在持续合规方面的努力，包括质量管理系统的有效性、技术文件的更新以及设备性能的维护。

设备分类：**确定您的便携式输液泵的设备分类，因为不同类别的医疗设备可能需要满足不同的要求。

制造商或代理商向加拿大卫生部的医疗设备部门提交MDL认证申请。

质量管理系统更新：制造商需要定期维护和更新符合ISO 13485标准的质量管理系统。确保质量管理系统与最新的标准一致，并记录所有的更新和变更。