.png)
.jpg)
您当前的位置: 新闻资讯
.png "8(2).png")
2023-09-13首先，确定适用于您的产品和市场的GMP法规和标准，例如FDA的cGMP、欧洲EMA的GMP标准等。这些标准将指导您的GMP质量体系的建立。- 2023-09-13法规遵从：您的质量体系必须持续符合适用的国家或地区GMP法规和标准。定期检查这些法规和标准的变化，确保您的体系满足最新的要求。
- 2023-09-13确保您了解并熟悉适用于您的产品和市场的GMP法规和标准，例如FDA的cGMP、欧洲EMA的GMP标准等。这些标准将指导您的GMP质量体系的建立和运作。
.jpg "4(3).jpg")
2023-09-13FDA cGMP（Current Good Manufacturing Practices）：美国食品和药品管理局（FDA）制定了cGMP标准，适用于药品、医疗器械、食品和化妆品的制造和生产。这些标准详细规定了质量管理、生产、设备、清洁和卫生、记录保留等方面的要求。.png "8(1).png")
2023-09-13合法注册：您的组织必须合法注册并符合适用的法律要求，包括药品或医疗器械制造的法规。- 2023-09-13首先，您需要确定您所在地区或国家的适用的监管机构或认证机构。这些机构通常负责颁发GMP认证或监管符合GMP要求的制药和医疗器械制造企业。
.jpg "7(5).jpg")
2023-09-13明确项目目标和范围。.jpg "5(7).jpg")
2023-09-13首先，您需要确定您所在国家或地区的相关监管机构或认证机构。这些机构通常负责颁发GMP认证或监管符合GMP要求的制药和医疗器械制造企业。
