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2023-09-13在准备阶段，您需要准备所有必要的文件和信息，包括技术文件、质量管理体系文件、市场准入文件等。此阶段的时间长度取决于您的准备情况。
2023-09-13首先，您需要了解您的MDSAP认证的有效期。MDSAP认证通常具有一定的有效期，通常是3年。您需要在认证到期之前开始更新流程。- 2023-09-13您需要持续遵守MDSAP的要求，这包括技术文件的管理、市场准入文件的维护、质量管理体系的有效性等方面。
2023-09-13持续维护和改进质量管理体系（Quality Management System，QMS），确保它符合MDSAP要求和其他适用的法规。定期进行内部审核和评估，以发现和纠正潜在问题。- 2023-09-13技术文件必须完整，包括所有必要的信息和记录，以支持产品的设计、制造和性能。
- 2023-09-13您的公司必须合法注册，并具有相应的营业许可证。在加拿大申请MDSAP认证时，您的公司也需要注册为医疗器械设施。
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2023-09-13公司注册证明和组织结构信息。.jpg "5(2).jpg")
2023-09-13在开始MDSAP认证流程之前，确保您的产品质量管理体系（Quality Management System，QMS）符合MDSAP的要求。选择审核机构：
