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2023-09-12首先，您需要选择一家经过MDSAP认可的认证机构，这家机构将执行MDSAP审计。确保认证机构具有合适的资质和经验，以执行此类审计。
2023-09-12您必须继续维护有效的质量管理体系，该体系符合国际标准ISO 13485或类似标准。确保质量管理体系的政策、程序和流程保持有效并得到执行。.jpg "10(1).jpg")
2023-09-12在着手申请之前，详细了解MDSAP认证的要求和流程。查阅MDSAP认证机构的指南和要求，以确保您了解所有必要的步骤和文件要求。.jpg "4(1).jpg")
2023-09-12提供详细的产品规格，包括微量注药泵的设计特性、性能规格、用途、材料规格等。这些规格应该清晰明了，以确保产品的正确性和一致性。- 2023-09-12您的微量注药泵必须合法进入加拿大市场，并且已经获得了适当的医疗设备认证或批准，例如CE标志（欧洲认证）、FDA批准（美国认证）等。
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2023-09-12质量手册：包含质量管理体系的政策和目标。
2023-09-12在申请MDSAP认证之前，您需要选择一家经过MDSAP认可的认证机构，这家机构将负责执行MDSAP审计。确保认证机构具有合适的资质和经验，以执行此类审计。
2023-09-12您的机构需要建立和维护有效的质量管理体系，符合国际标准ISO 13485或类似标准。这包括文件控制、内部审核、纠正措施和预防措施等。
