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新闻资讯
越南医疗器械市场准入要求
2024-10-24
国瑞中安集团在越南具有本地化运作的公司及团队,可作为您在越南的中立本地授权代表。
第90届CMEF完美收官,国瑞中安集团备受瞩目!落幕不散场,期待再会!
2024-10-16
10月15日,为期四天的第90届中国国际医疗器械博览会(CMEF)在深圳国际会展中心(宝安)圆满收官。
医疗器械香港注册全攻略,快速通往香港市场!
2024-09-02
近年来,随着医疗技术的不断进步和人们对健康需求的日益增长,医疗器械市场在全球范围内都呈现出快速增长的趋势。香港作为亚洲重要的医疗器械市场之一,也吸引了越来越多的国内外企业和产品进入。
UDI的编制规则以及UDI在GUDID数据库的录入
2024-08-28
上次我们介绍了GUDID账号如何申请,本次就讲解如何将产品的UDI录入到数据库(仅需录入UDI-DI部分即可)。
欧盟自由销售证明办理流程详解
2024-08-09
国瑞中安集团可代您办理欧盟自由销售证明(含海牙认证),如有需求,欢迎随时联系!
加拿大MDL年度更新即将开启,您做好准备了吗?
2024-08-02
每年的8月份至11月份,医疗器械许可证(下文简称MDL)证书持有者应进行MDL证书年度更新(Annual Licence Renewal,下文简称ALR)以保证证书有效性。
FDA发布2025财年医疗器械用户费率的通知
2024-08-01
美国时间7月31日,FDA在美国联邦公报发布了<Medical Device User Fee Rates for Fiscal Year 2025财政年度医疗器械用户收费标准>(2025财政年度医疗器械用户收费标准)。
医疗器械出海研讨会:聚焦印度尼西亚与马来西亚市场
2024-07-22
为帮助我国医疗器械企业了解印度尼西亚和马来西亚两国的医疗器械市场及法规,加快医疗器械市场准入时效,常州医疗器械产业研究院联合国瑞中安集团举办“一带一路”医疗器械出海印度尼西亚和马来西亚的专题研讨会。
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