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2023-09-07在开始之前，确保您已经完成了必要的准备工作，包括注册您的医疗设备业务，并建立了质量管理体系（如果您是制造商）。
2023-09-07您首先需要完成MDEL认证申请表格并提交给加拿大卫生部。- 2023-09-07您首先需要完成MDEL认证申请表格并提交给加拿大卫生部。
2023-09-07按照加拿大卫生部的要求，您需要定期检查和维护质量管理体系，以确保其符合国际质量管理标准（如ISO 13485）。这包括对体系的内部审核和持续改进。
2023-09-07在开始之前，深入了解加拿大的医疗设备法规和要求，包括有关电子输注泵的规定。这将帮助您确定认证所需的文件和要求。.jpeg "aaeaba3b4962b751285f71dccc35436a(1).jpeg")
2023-09-07技术规格文件应详细描述电子输注泵的技术特性、性能规范和设计要求。这包括设备的规格、尺寸、电气参数、机械特性等。- 2023-09-07申请复杂性：如果您的申请涉及复杂的产品或业务结构，审查可能需要更长的时间。
- 2023-09-07如果您是首次使用该系统，您需要创建一个帐户。这通常涉及提供一些基本信息和设置登录凭据。
