.png)
.jpg)
您当前的位置: 新闻资讯
.jpg "4(8).jpg")
2023-09-20准备时间：建立和准备质量管理体系文件、培训员工以及准备技术文件等可能需要一些时间。.jpg "3(6).jpg")
2023-09-20确定需求：确认您的组织是否需要ISO 13485认证，根据产品类型和市场需求来决定。.jpg "3(5).jpg")
2023-09-20确定需求：确认您的组织是否需要ISO 13485认证，根据产品类型和市场需求来决定。.jpg "10(5).jpg")
2023-09-20质量管理体系的建立和维护成本：这包括编制和维护质量手册、程序文件、作业指导书、记录等文件的成本。- 2023-09-20制定和维护适当的质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件、作业指导书和记录，以确保质量体系的有效运作。
.jpg "3(4).jpg")
2023-09-20了解要求：研究并了解ISO 13485国际标准的要求，这是医疗器械质量管理体系的国际标准。确保您了解标准的内容和要求。.jpeg "1(1).jpeg")
2023-09-20年审周期：UKCA认证的年审通常是每年进行一次。您需要确保在认证到期前进行年审，以避免认证过期。.jpg "3(3).jpg")
2023-09-20确认适用性：确定您的急救输液泵产品是否需要UKCA认证，根据产品类型和用途确定是否需要遵守英国法规和标准。
