产品规格： 技术文件应包括电子镇痛泵的详细规格，包括但不限于型号、尺寸、重量、电源要求等。

设计文件： 提供关于电子镇痛泵设计的详细信息，包括产品的功能、原理、结构、材料和组件清单等。还应包括设计变更的记录，以及为什么做出这些变更的合理理由。

性能测试和验证： 技术文件应包括有关电子镇痛泵性能测试和验证的报告。这些测试可以涵盖产品的各个方面，包括安全性、准确性、精度、可靠性等。

风险分析： 提供关于电子镇痛泵的风险分析，以识别和评估潜在的风险，并描述采取的措施来降低或管理这些风险。

标签和说明书： 包括产品标签、包装标签和使用说明书的样本，确保它们清晰、准确地传达了产品的正确用法和安全信息。

注册文件： 如果电子镇痛泵已在其他国家或地区获得市场许可证，提供相关的注册文件或市场准入证明。

生产和质量控制： 描述生产和质量控制程序，确保产品在制造过程中的一致性和质量。

法规合规： 技术文件还应包括确保产品符合加拿大和其他相关国际法规的证据，以及相应的合规性文件。

不良事件和召回记录： 提供关于产品不良事件和召回的记录，以及采取的措施来解决和预防类似问题的计划。

其他相关文件： 根据需要，技术文件还可以包括其他与产品安全性和有效性相关的文件和信息。