确认产品符合MDSAP要求： 首先，确保您的电子镇痛泵符合MDSAP的要求。检查MDSAP的范围，确保您的产品属于MDSAP体系涵盖的医疗器械类别。

准备和维护质量管理体系： 您需要拥有符合MDSAP要求的质量管理体系，通常是符合ISO 13485标准的质量管理体系。确保体系符合要求并保持更新。

选择合格的MDSAP审核机构： 您需要选择一家合格的MDSAP审核机构，该机构将执行MDSAP审核。确保所选机构在MDSAP计划中是认可的。

联系审核机构： 与所选的MDSAP审核机构联系，并了解有关MDSAP审核的详细信息，包括费用、审核时间表和文件要求。

准备相关文件： 收集和准备所有必要的文件，包括质量管理体系文件、产品文件、技术文件、设计规格、性能测试结果、风险分析等。

安排审核时间表： 与审核机构协商审核的时间表，并确保您的团队能够在审核期间提供必要的支持和信息。

执行MDSAP审核： 审核机构将执行MDSAP审核，评估您的质量管理体系以及与电子镇痛泵相关的各种文件和程序。这包括文件审核、现场检查、采样和面试员工等活动。

获得MDSAP审核报告： 一旦审核完成，审核机构将向您提供MDSAP审核报告，其中包括您的质量管理体系的评估结果。

向加拿大卫生部提交MDEL申请： 使用MDSAP审核报告，您可以向加拿大卫生部提交MDEL（Medical Device Establishment License）申请，以获得在加拿大市场销售和分销电子镇痛泵的许可。

审批和持续合规： 加拿大卫生部将审查您的MDEL申请，如果获得批准，您将获得MDEL许可证。此后，您需要定期参与MDSAP监督审核，以确保持续合规。