技术规格：

提供电子输注泵的详细技术规格，包括尺寸、重量、材料、电源要求等。

设计文件：

包括电子输注泵的设计概要，设计输入、设计输出以及设计验证和验证结果的详细信息。

性能测试报告：

提供有关电子输注泵性能测试的报告，包括测试方法、测试结果、数据分析以及测试的日期和地点。这些测试通常包括电气安全性、机械安全性、生物相容性等方面。

使用说明书：

提供详细的电子输注泵使用说明书，包括正确的设备使用方法、维护指南、清洁和消毒方法、故障排除指南等。

质量管理体系文件：

提供关于质量管理体系的文件，包括质量政策、程序和实践，以确保产品的一致性和安全性。通常需要符合ISO 13485等国际质量管理标准。

风险分析和评估：

提供电子输注泵的风险分析和评估，包括对潜在风险的识别、评估和控制措施的描述。

生物相容性报告：

如果适用，提供有关电子输注泵材料的生物相容性测试结果，以确保产品与人体组织的相容性。

其他证明文件：

提供所有与电子输注泵相关的证明文件，如型号标识、CE认证（如果适用）、制造商声明等。

国际标准符合性：

证明电子输注泵符合适用的国际标准，例如IEC标准，以证明其符合全球医疗设备安全性和性能标准。

制造商信息：

提供有关制造商的详细信息，包括公司名称、地址、联系信息以及注册证明（如果适用）。