成本因素：

申请费用：加拿大卫生部通常会收取MDEL认证申请的费用，费用金额可能因业务规模而异。

质量管理体系建立：建立符合质量管理标准（如ISO 13485）的质量管理体系可能需要一定的成本，包括培训、文档编制、审核和改进。

技术文件准备：准备详细的技术文件和测试报告可能需要额外的资源和成本。

审计成本：如果卫生部要求进行现场审计，相关费用可能包括审计员的差旅费用和其他开支。

时间因素：

申请审查时间：卫生部对MDEL认证申请的审查时间可以因复杂性和工作负荷而异。审查时间通常需要数个月。

文件准备时间：准备技术文件、质量管理体系和其他必要文件可能需要时间，具体取决于组织的准备情况。

审计时间：如果需要进行现场审计，审计的安排和执行可能需要额外的时间。

报告变更时间：如果您需要进行产品变更，重新评估和报告变更可能会增加审查时间。

总的来说，办理MDEL认证通常需要几个月的时间，但具体的时间周期会因各种因素而异。成本方面，费用因申请类型、业务规模和具体要求而有所不同。