定期审核和更新:
MDSAP体系认证通常具有有效期限。确保及时完成必要的定期审核和更新,以维持认证的有效性。不要忽视这一步骤,否则您可能会失去在加拿大市场上销售产品的资格。
符合法规:
您需要持续遵守加拿大的医疗器械法规和标准。保持对法规的了解,并确保产品的设计、生产和质量管理流程与这些法规一致。
质量管理体系:
继续维护和改进质量管理体系。确保它仍然有效,可以满足产品质量和安全性的要求。
风险管理:
持续进行产品风险管理,特别是对于新的设计变更和产品更新。确保您的风险管理措施是有效的。
文件管理:
保持文件管理的完整性和一致性。确保所有技术文件和记录都是最新的版本,并进行适当的存档和备份。
供应商控制:
持续监测和评估供应商的性能,并确保他们也符合相关的质量和法规要求。
安全性和性能测试:
持续进行安全性和性能测试,以确保产品在市场上的表现符合预期。
客户投诉处理:
管理客户投诉,并采取适当的措施来解决任何问题。确保您的客户服务体系是有效的。
继续监测法规变化:
持续关注医疗器械法规和标准的变化。及时了解并适应这些变化,以确保您的产品仍然符合要求。
卫生部沟通:
保持与加拿大卫生部的有效沟通。及时回应他们的请求,并提供所需的信息和文件。