申请加拿大医疗器械MDL（医疗器械许可证）认证时，技术文件是非常重要的一部分，它们用于描述和证明您的全自动注药泵的技术规格、性能特征、安全性和有效性。以下是通常对技术文件的要求：

产品描述： 技术文件应包括产品的详细描述，包括产品的名称、型号、规格、用途、设计、工作原理和制造过程。

技术规格： 技术文件需要提供产品的技术规格，包括尺寸、重量、材料、电源要求等。

性能特征： 描述产品的性能特征，包括其功能、性能指标和预期的工作性能。

制造过程： 提供关于产品的制造过程的详细描述，包括生产工艺、工艺流程和质量控制方法。

标准符合性： 说明产品符合的国际或加拿大的标准，以及您如何确保产品的合规性。

验证和验证： 提供有关产品验证和验证过程的信息，包括测试方法、测试结果和验证报告。

安全性评估： 包括产品的安全性评估，其中应包括风险分析和风险管理计划。这些文件应描述潜在风险以及采取的措施来减轻这些风险。

有效性评估： 描述产品的有效性评估，以确保其预期用途的有效性。

标签和使用说明： 包括产品的标签样本和使用说明书，以确保它们符合加拿大的法规和标准。标签应提供清晰的产品标识、警告和使用说明。

合规性文件： 提供文件，证明产品符合加拿大的医疗器械法规和标准要求。

临床数据（如果适用）： 如果产品需要依赖临床数据来支持其安全性和有效性，您需要提交相关的临床研究报告和数据。

注册代理文件： 如果您是外国制造商，通常需要提供注册代理的文件，证明您已委托在加拿大注册的代理公司代表您进行申请。