加拿大MDEL（Medical Device Establishment License，医疗器械许可证）认证需要定期更新，以确保持续符合加拿大的医疗器械法规和标准。以下是MDEL认证定期更新的标准和流程：

更新标准： 更新MDEL认证的标准通常包括以下方面：

质量管理体系更新： 您需要确保质量管理体系仍然有效，并符合最新的国际标准，通常是ISO 13485。

技术文件更新： 您需要更新技术文件，确保它们包括最新的产品信息、技术规格、验证和验证报告、风险管理计划和报告等。

年度更新计划： 您需要提供公司的年度更新计划，以证明您的MDEL认证保持有效性。这个计划应包括更新文件、质量管理体系等。

合规监管： 您需要继续遵守加拿大的医疗器械法规和标准，并接受合规性评估、监管审计和审核。

审计和审核： 加拿大卫生部可能会定期进行审计和审核，以确保您的公司和质量管理体系仍然符合要求。

合规性评估： 您需要继续评估医疗器械的合规性，以确保符合加拿大的医疗器械法规和标准。

更新流程： 更新MDEL认证通常涉及以下流程步骤：

提交更新计划： 在认证到期前，您需要向加拿大卫生部提交公司的年度更新计划。计划应包括更新文件和质量管理体系等信息。

卫生部审查和审核： 加拿大卫生部将审查您提交的更新计划和相关文件，并可能进行审计和审核以验证合规性。

更新认证： 如果您的更新计划和文件得到批准，卫生部将更新您的MDEL认证，并为您颁发新的认证。