办理ISO 13485质量管理体系的成本和时间因许多因素而异，包括组织的大小、复杂性、现有的质量管理实践以及所在地的认证机构。以下是一些可能影响成本和时间的关键因素：

1. 组织的规模和复杂性： 大型和复杂的组织通常需要更多的时间和资源来建立和实施ISO 13485质量管理体系。

2. 现有质量管理体系： 如果您已经有一定的质量管理实践和体系，那么将它们整合到ISO 13485体系中可能会减少成本和时间。

3. 培训和意识提高： 员工的培训和意识提高可能需要额外的时间和成本。

4. 文件编制和审核： 编写质量手册、程序文件和相关文档需要时间和人力资源。审核文件和过程也需要时间。

5. 内部审核： 定期进行内部审核是确保体系合规性的一部分，这也需要时间和培训。

6. 认证审核： 第三方认证审核的时间和费用也是考虑因素，认证机构的选择和计划审核时间都会影响成本。

7. 纠正和改进： 处理不符合、问题和改进机会需要额外的资源和时间。

总的来说，办理ISO 13485质量管理体系通常需要数月到一年或更长的时间，具体取决于上述因素。成本方面，费用因认证机构的选择、培训和咨询服务、文件编制和审核等方面而有所不同。