微量注药泵申请加拿大MDSAP（Medical Device Single Audit Program）体系认证时，有一系列技术文件的要求，以确保产品的安全性、有效性和合规性。以下是通常需要满足的一些主要技术文件要求：

产品规格：

提供详细的产品规格，包括微量注药泵的设计特性、性能规格、用途、材料规格等。这些规格应该清晰明了，以确保产品的正确性和一致性。

设计文件：

包括微量注药泵的设计文件，其中应包括：设计输入：产品设计的需求和规范。设计输出：设计实施的结果。验证和验证文件：验证和验证产品是否符合设计规格的文件。设计变更记录：如有设计变更，需要详细记录和审批。

性能数据：

提供产品的性能数据，这些数据应该包括性能测试的结果，以验证产品是否符合规格。

风险分析报告：

提供关于微量注药泵的风险分析报告，以识别和管理与产品相关的风险。报告应该包括风险的评估、控制措施和风险管理策略。

合规性文件：

提供合规性文件，包括产品标签、使用说明书和其他相关文件。这些文件应该明确说明产品的用途、注意事项、禁忌症等信息，并符合加拿大的法规要求。

制造文件：

包括微量注药泵的制造文件，以说明产品的制造过程、工艺和控制措施。这包括批记录、检验记录和校准记录等。

维修和维护文件：

如果适用，提供有关微量注药泵的维修和维护的文件，以确保产品的持续性能和安全性。

性能验证文件：

提供有关微量注药泵性能验证的文件，以确保产品在实际使用中的性能满足要求。