一旦您的微量注药泵成功获得了加拿大MDSAP（Medical Device Single Audit Program）体系认证，您需要遵守一系列规定和要求，以保持认证的有效性和合规性。以下是一些您需要遵守的主要规定和要求：

维护质量管理体系：

您必须继续维护有效的质量管理体系，该体系符合国际标准ISO 13485或类似标准。确保质量管理体系的政策、程序和流程保持有效并得到执行。

文件控制：

继续有效地管理和控制所有与微量注药泵相关的文件和记录，以确保它们的版本和审批得到适当的管理。

内部审核：

定期进行内部审核，以评估质量管理体系的有效性和合规性。确保内部审核计划得到执行并记录结果。

审计接受：

接受MDSAP认证机构的定期外部审核，以验证您的质量管理体系和产品合规性。确保配合并响应审核结果和纠正措施。

风险管理：

持续进行风险分析和管理，以识别和管理微量注药泵可能涉及的风险。确保风险管理策略得到有效实施。

合规性文件：

维护和更新微量注药泵上的合规性文件，包括产品标签、使用说明书和其他相关文件，以确保它们反映最新的要求和信息。

报告不良事件：

继续建立和维护有效的安全监测系统，以跟踪和报告有关微量注药泵的不良事件和安全问题。确保及时向监管机构报告这些事件。

培训：

继续培训您的员工，确保他们了解和遵守质量管理体系和产品合规性的要求。记录员工的培训记录。

合规性标志和注册：

确保微量注药泵上的合规性标志和注册信息是准确的，并随时更新以反映任何变更。

监管合规性：

遵守加拿大的医疗设备法规和要求，以确保微量注药泵持续合规。

合作与配合：

与MDSAP认证机构、监管当局和其他相关方进行积极的合作与配合，以满足审计和监管要求。