微电脑电动注药泵申请加拿大MDSAP（Medical Device Single Audit Program）体系认证时，技术文件是非常重要的一部分。以下是MDSAP对技术文件的一般要求：

技术文件的完整性：

技术文件必须完整，包括所有必要的信息和记录，以支持产品的设计、制造和性能。

产品规格和描述：

技术文件应包括产品的详细规格和描述，包括产品的用途、构造、功能和性能特征。

性能测试报告：

技术文件需要包括性能测试报告，这些报告应描述产品在各种条件下的性能测试结果。

材料清单：

技术文件应包括产品所使用的材料清单，包括材料的名称、规格、来源等信息。

工程图和设计文件：

技术文件应包括产品的工程图、设计文件和制造图纸，以支持产品的制造和装配。

使用说明书：

技术文件需要包括产品的使用说明书，以指导用户正确使用产品，并包括安全注意事项和维护信息。

检验和测试方法：

技术文件应包括产品的检验和测试方法，以确保产品在制造和使用过程中的合格性。

标识和包装信息：

技术文件需要包括产品的标识要求和包装信息，以确保产品的标识和包装符合法规要求。

改进和修订记录：

技术文件应包括产品的改进和修订记录，以跟踪产品的演化和持续改进。

合规性文件：

技术文件需要包括合规性文件，以证明产品符合加拿大的法规要求，包括市场准入文件等。

技术支持文件：

如果有适用的技术支持文件，如维修手册、校准手册等，也应包括在技术文件中。

审计准备文件：

在接受MDSAP审核之前，技术文件需要包括审核准备文件，以便审核员了解产品和质量管理体系。