维护质量管理体系：

持续维护和改进质量管理体系（Quality Management System，QMS），确保它符合MDSAP要求和其他适用的法规。定期进行内部审核和评估，以发现和纠正潜在问题。

文件和记录的管理：

确保所有必要的文件和记录（包括技术文件、培训记录、质量记录等）得到妥善管理和保留。这些文件对于证明合规性和维护质量至关重要。

变更管理：

管理产品设计和制造过程中的任何变更，确保这些变更都经过合适的评估、批准和记录。遵循变更管理流程以防止潜在的质量问题。

员工培训：

持续培训员工，确保他们了解并遵守MDSAP要求。记录员工培训记录，并定期评估培训的有效性。

市场准入文件：

持续维护和更新您的产品的市场准入文件，以确保产品的合规性。这包括注册、许可证和报告等文件。

定期审核：

定期进行内部审核以评估质量管理体系的有效性和合规性。此外，应与MDSAP审核机构进行合作，接受定期的外部审核。

纠正措施和预防措施：

有效管理和跟踪产品问题、投诉和缺陷，以采取适当的纠正措施和预防措施，以减少再发问题的风险。

与监管机构合作：

与加拿大卫生部或其他监管机构合作，提供所需的信息和报告，以满足法规要求。及时响应监管机构的要求和查询。

持续改进：

持续改进产品质量、工艺和管理体系，以提高产品的安全性和性能，同时降低风险。

更新认证：

定期更新MDSAP认证，确保认证保持有效。这可能需要定期的审核和审核费用。

监测法规变化：

持续监测医疗器械法规的变化，确保您的产品和质量管理体系仍然符合最新的要求。

风险管理：

维护风险管理计划和文件，以识别和减轻产品和制造过程中的风险。

通信和危机管理：

准备好应对潜在的产品安全问题或危机管理情况，包括及时向相关利益相关者通报和采取行动。