标准和流程:
认证有效期:
首先,您需要了解您的MDSAP认证的有效期。MDSAP认证通常具有一定的有效期,通常是3年。您需要在认证到期之前开始更新流程。
选择审核机构:
与经过MDSAP认证的审核机构合作,选择一家合适的机构来执行更新审核。您可以选择与之前的审核机构继续合作,或者选择其他认证机构。
提交更新申请:
提交更新认证的申请,您需要向审核机构提供一系列必要的文件和信息,以证明您的质量管理体系和产品仍然符合MDSAP要求。
文件审核:
审核机构将对您提交的文件进行审核,以确保它们符合要求。这包括技术文件、质量管理体系文件和市场准入文件等。
现场审核:
审核机构可能会进行现场审核,以检查您的设施、制造过程和质量管理体系的运作情况。他们可能会采样产品并检查文件记录。
审核报告:
审核机构将编写更新审核报告,列出发现的问题和建议的纠正措施。
纠正措施:
您需要采取纠正措施,解决审核报告中提到的问题,并确保问题得到解决。
再次审核:
审核机构可能会进行再次审核,以验证您已经采取了适当的纠正措施。
颁发更新认证:
一旦审核机构确认您的质量管理体系和产品仍然符合要求,他们将颁发更新的MDSAP认证,通常与之前的认证有效期相同。
维护和持续合规:
您需要继续维护和改进质量管理体系,确保持续合规性。定期进行内部审核和评估,以防止问题重新出现。
定期更新:
您需要定期更新MDSAP认证,通常每3年进行一次。确保您在更新前开始准备并与审核机构协商。