标准要求：

您需要持续遵守ISO 13485标准的要求，包括组织的结构、管理责任、资源管理、产品规划和开发、监测和测量、改进等方面的要求。这些要求是确保质量管理体系有效运行的基础。

文件控制：

您需要持续实施文件控制程序，以确保技术文件和质量管理文件的及时更新和保持合规性。

内部审核：

您需要定期进行内部审核，以评估质量管理体系的有效性和合规性。这有助于发现潜在问题并采取纠正和预防措施。

记录管理：

您需要持续妥善管理和保留所有必要的记录，以证明质量管理体系的有效性和合规性。记录的保留时间应符合法规要求。

风险管理：

如果产品涉及风险管理，您需要持续更新和维护风险管理文件，包括风险分析、风险评估和风险控制计划。

供应商管理：

您需要持续监督和评估供应商的质量和合规性，以确保供应链的可靠性。确保供应商符合合同要求和标准。

法规合规性：

您需要持续监视和遵守适用的法规和法律要求，包括医疗器械法规，以确保产品的合规性。

客户满意度：

您需要持续监测客户满意度，并采取措施来改进产品和服务，以满足客户需求。

变更控制：

您需要继续妥善管理和记录产品设计和技术文件的变更，确保适当的变更管理和批准。

培训：

提供必要的培训，以确保员工了解并能够执行他们的职责，以维持质量管理体系。

认证维护：

您需要与认证机构合作，定期进行认证监督和更新，以确保ISO 13485认证的有效性。

持续改进：

持续改进是质量管理体系的核心原则之一。您需要鼓励员工提出改进建议，并采取措施来持续改进质量和流程。