GMP（Good Manufacturing Practice，良好生产规范）质量体系通常对技术文件有一系列要求，以确保产品的质量、安全性和合规性。以下是一些通常的要求：

质量手册（Quality Manual）： 质量手册是GMP体系的核心文件之一，应包含以下内容：

质量政策和目标质量管理体系的范围和适用性组织结构和职责关键程序和操作规程的概述内部审核计划

程序文件（Procedures）： GMP体系要求详细的程序文件，其中包括生产、质量控制、设备维护、原材料采购、文件控制、员工培训等方面的程序。这些文件应包括以下要点：

程序的目的和范围程序的具体步骤和流程图程序的实施者和负责人相关记录的管理和保留

记录（Records）： GMP要求记录的详细文件化，包括生产和质量控制记录、批记录、员工培训记录、设备维护记录等。这些记录应包括以下信息：

记录的日期和时间记录的详细内容，包括操作、检验、测试结果等记录的签名和日期

技术规格和规程（Specifications and Procedures）： 技术规格文件应包括产品的规格、检验方法、测试标准、原材料和中间产品的要求等。这些文件应确保产品的质量和安全性。

原材料和产品规格（Raw Material and Product Specifications）： 这些规格文件应详细描述原材料和最终产品的要求，包括化学性质、物理性质、微生物要求等。

验证和验证报告（Validation and Validation Reports）： 如果适用，您需要提供验证和验证报告，以证明您的生产和生产过程符合GMP要求。

产品标签和包装（Product Labeling and Packaging）： 这些文件应描述产品的标签和包装要求，以确保合规性和安全性。

清洁验证（Cleaning Validation）： 如果适用，您需要提供清洁验证文件，以确保设备的清洁性符合要求。

变更控制（Change Control）： 文件应包括变更控制程序，以记录和管理与产品、设备和程序相关的变更。

报告和调查（Reports and Investigations）： GMP要求详细记录产品质量问题、不合格事件和投诉，并进行调查和记录。