申请加拿大MDEL（医疗器械许可）认证之前，需要进行一系列准备工作，以确保顺利进行认证过程。以下是申请MDEL认证前需要了解和准备的准备工作：

了解适用法规和标准： 首先，您需要详细了解加拿大的医疗器械法规和标准，包括加拿大医疗器械法规（Canadian Medical Devices Regulations）以及适用的ISO标准。这些法规和标准将指导您的认证过程，包括文件准备和性能测试。

确定设备的分类： 确定您的输液泵的分类，因为不同类型的医疗器械可能需要遵循不同的法规和标准。

建立质量管理体系： 如果您尚未建立质量管理体系，需要建立和记录质量政策、程序和实施计划，以确保您的设备的质量得到适当的管理。通常，加拿大要求医疗器械制造商遵循ISO 13485质量管理体系标准。

进行风险分析： 开展风险分析，识别与您的设备相关的潜在风险，并制定相应的风险管理计划和控制措施。通常，ISO 14971标准用于指导风险管理过程。

准备技术文件： 准备详细的技术文件和材料，以证明您的输液泵符合加拿大的医疗器械法规和MDEL认证要求。这包括技术规格、性能测试数据、质量管理体系文件、风险管理文档、用户手册等。

选择认证机构： 选择一家经认可的第三方认证机构，该机构将负责审核和认证您的设备。在选择认证机构时，确保了解他们的要求、程序和费用结构。

与认证机构联系： 与所选的认证机构联系，了解他们的要求、审核时间和申请过程。清楚了解认证机构的要求对于顺利进行认证非常重要。

准备预算： 了解认证过程可能涉及的费用，包括申请费用、审核费用、性能测试费用等，并准备相应的预算。

法规合规文件： 确保您的技术文件和设备符合加拿大的医疗器械法规和标准。根据需要，可能需要进行修订和更新。

建立内部团队： 建立一个专门的团队或委派负责人，负责协调认证过程，与认证机构合作，并确保文件的准备和提交。

确保设备安全性和性能： 在认证之前，确保您的输液泵符合安全性和性能要求，并准备好提供相关测试数据和证明文件。

规划市场推广： 在获得MDEL认证后，规划如何推广和销售您的设备。了解市场要求和策略是重要的。