ISO 13485质量管理体系的定期更新是确保质量管理体系持续有效性的重要步骤。以下是ISO 13485质量管理体系定期更新的标准和流程：

标准要求：

监测和测量： 定期监测和测量质量管理体系的性能，以确保其持续合规和有效性。这可以包括内部审核、管理评审、客户反馈和其他监测机制。

内部审核： 定期进行内部审核，以评估质量管理体系的合规性和有效性。内部审核员应独立、客观地评估质量管理体系的各个方面。

管理评审： 高级管理层应定期进行管理评审，审查质量管理体系的运作情况，并决定是否需要改进。管理评审应包括评估质量目标的达成情况和风险管理。

纠正措施和预防措施： 处理发现的问题，采取纠正措施和预防措施，以解决根本原因，并预防问题的再次发生。

流程：

内部审核： 定期进行内部审核，通常每年一次，以评估质量管理体系的合规性和有效性。内部审核的结果应该记录，并提供给高级管理层。

管理评审： 高级管理层应定期（通常每年一次）进行管理评审，审查质量管理体系的运作情况。管理评审的结果应该包括对质量管理体系的改进建议。

问题处理： 处理在内部审核和管理评审中发现的问题。问题的处理包括采取纠正措施来解决已发生的问题，并采取预防措施来预防问题的再次发生。

持续改进： 基于内部审核、管理评审和问题处理的结果，持续改进质量管理体系。这包括更新文件和程序，以反映改进和变化。

更新认证： 如果您的ISO 13485认证证书到期，您需要联系认证机构进行重新认证。在重新认证过程中，认证机构将评估您的质量管理体系是否仍然符合标准的要求。