是的，ISO 13485质量管理体系需要进行年度审核，以确保组织的质量管理体系仍然符合ISO 13485标准的要求。这个年度审核通常由认证机构的审核员进行，也被称为"监视审核"或"维护审核"。

年度审核的目的是评估质量管理体系的持续合规性和有效性，以确保组织在质量方面的表现仍然符合标准。在年度审核中，审核员将检查以下内容：

组织的质量手册和程序文件是否仍然符合ISO 13485标准的要求。

组织是否按照文件中的程序和工作指导书来执行质量管理体系。

组织是否继续监测和测量质量管理体系的性能，并采取适当的纠正措施和预防措施。

组织是否持续改进其质量管理体系，以应对新的挑战和机会。

组织是否保持对适用法规和法规的遵守。

审核员还可能对内部审核和管理评审的结果进行审查，以了解组织的持续改进努力。

如果年度审核的结果表明组织的质量管理体系仍然符合标准的要求，认证机构将继续颁发ISO 13485认证。然而，如果在年度审核中发现了问题或合规性不足，组织将需要采取纠正措施，并在一定时间内进行改进。审核员将在一定期限内进行后续审核，以确保问题得到解决。