圣湘猴痘核酸检测试剂盒获英国MHRA认证
发布时间:2022-08-22 作者: GEIRI
近日,圣湘生物自主研发的猴痘病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)通过英国MHRA认证,该产品获得英国MHRA注册后,可在英国和认可英国MHRA注册的国家或地区销售,这是继欧盟CE之后斩获的又一权威认证。

近日,圣湘生物自主研发的猴痘病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)通过英国MHRA认证,该产品获得英国MHRA注册后,可在英国和认可英国MHRA注册的国家或地区销售,这是继欧盟CE之后斩获的又一权威认证。

圣湘猴痘核酸检测试剂盒获英国MHRA认证.png

截至2022年8月18日,WHO统计全球94个国家和地区已报告近4万例猴痘病例,早先总干事谭德塞宣布猴痘疫情为"国际关注的突发公共卫生事件"。

猴痘病毒潜伏期较短,传播速度快,传播方式复杂,美国,西班牙,巴西,德国,英国等欧美国家猴痘疫情相对严重,我们的邻近国家泰国、越南等出现病例,我国台湾地区也发现猴痘病例,需要警惕猴痘病毒在我国的传播风险。

为什么现在就要办英国MHRA注册?

目前英国UKCA认证仍处于过渡期, 在2023年7月1日前,中国厂家可以通过原有的CE证书,联系国瑞中安快速完成英国注册2023年7月1日后,英国将全面启动UKCA认证,原有的CE证书将得不到英国认可,必须通过英国的UKCA公告机构来完成英国认证

英国MHRA查询页面.png

MHRA公众数据库查询界面

完成UKCA注册后约1周时间,厂家信息将公布到MHRA公众数据库,供英国的经销商和进口商查询,帮助经销商和进口商快速和英国客户建立联系

查询链接:https://aic.mhra.gov.uk/era/pdr.nsf/Search?openform

同时,其注册的产品,也将在1~2个月后公布到这个网站

国瑞中安 · 专业注册咨询机构

国瑞中安团队在注册认证行业从业多年,积累了大量的行业经验和资源,以注册认证市场为导向,为客户提供高效、实用、高价值且符合各项目需求的解决方案

有需进一步了解英国MHRA认证的企业可与我们取得联络