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2024年4月18日，深圳市医疗器械质量管理促进会、广东省国瑞中安科技集团有限公司、欧陆科技集团以及深圳市计量质量检测研究院共同举办的欧盟MDR与IVDR法规研讨会，在深圳市光明区邦凯科技工业园产业服务中心圆满落幕，人气空前高涨！
黄进执行副会长
活动伊始，深圳市医疗器械质量管理促进会黄进执行副会长发表了热情洋溢的开幕致辞。她强调了MDR与IVDR法规更新对行业发展的重要性，并期待与会者能够借此机会深入交流，共同推动行业的合规与进步。
专题一
Sanna Jakonen老师演讲
欧陆芬兰医疗事业部总负责人Sanna Jakonen就MDR与IVDR认证过程中公告机构的关注要点进行了详细解读。她结合实际案例，深入剖析了认证过程中的关键环节和注意事项，为参会者提供了宝贵的认证经验。
专题二
JESSIE老师演讲
国瑞中安集团海外临床技术老师穆婷JESSIE则分享了欧盟MDR与IVDR临床试验研究的专题内容。她详细介绍了欧盟临床试验的定义、流程以及与国内临床试验的对比，同时针对临床试验中常出现的问题进行了深入探讨，为参会者提供了临床试验方面的专业指导。在互动问答环节，与会者积极提问，现场氛围热烈而富有成效！
专题三
专题四
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杜江齐老师演讲
SMQ医疗器械事业部检测室主任、高级工程师杜江齐还就欧盟医疗器械IEC 60601-1标准进行了深入讲解。他详细介绍了该标准的演进历程、变更典型案例以及并列标准的介绍，为参会者提供了关于标准应用的实用建议。
此外，研讨会还提供了午餐和下午茶，为与会者提供了良好的交流环境。 研讨会的成功举办，不仅为医疗器械行业的专业人士提供了一个深入学习和交流的平台，也进一步推动了行业的合规发展。与会者们纷纷表示，通过此次研讨会，他们对欧盟MDR与IVDR法规有了更为深入的理解，同时也获得了许多实用的合规策略和建议，收获满满！感谢四位老师的精彩分享！也感谢所有参与此次研讨会的来宾！ 国瑞中安集团一直致力于推动医疗器械行业的发展，并与各方合作伙伴共同促进行业的合规与进步。未来会继续举办研讨会，可以关注公众号以便及时了解我司的最新动态和活动安排。 有相关产品注册/临床试验/体系辅导/检验检测需求的企业可联系国瑞中安团队。
