国内械字号(NMPA注册)的费用因产品种类和申请类型而异,下面是一般情况下的费用范围供参考。请注意,具体的费用可能会因申请的具体情况和相关政策的变化而有所不同。
1、一般医疗器械注册费用:
基本注册费用:一般在人民币10,000元至50,000元之间。
技术评审费用:一般在人民币1,000元至10,000元之间。
年度注册证续费费用:一般在人民币1,000元至5,000元之间。
2、高风险医疗器械注册费用:
基本注册费用:一般在人民币50,000元至100,000元之间。
技术评审费用:一般在人民币5,000元至20,000元之间。
年度注册证续费费用:一般在人民币5,000元至10,000元之间。
需要注意的是,以上费用仅为大致范围,实际费用可能因不同情况而异。此外,还可能存在其他费用,例如临床试验费用、文件翻译费用等。建议您在进行具体的械字号注册前,与中国国家药品监督管理局(NMPA)或相关专业机构联系,获取最新的费用要求和指导。